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【2020藥典】一部:沉香的檢測

2020-09-14

? ? ? ? //2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

? ? ? ? 一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
? ? ? ? 二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
? ? ? ? 三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
? ? ? ? 四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

? ? ? 《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

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2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,其中沉香的檢測詳見下方。


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沉香
?? 2020《中國藥典》第一部第193頁
● 色譜柱貨號及規格:
?? Cat#: 99603
?? Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
● 檢測項目:
?? 特征圖譜:色譜條件與系統適用性試驗
【沉香】 本品呈不規則塊、片狀或盔帽狀,有的為小碎塊。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可見黑褐色樹脂與黃白色木部相同的斑紋,孔洞及凹窩表面多呈朽木狀。質較堅實,斷面刺狀。氣芳香,味苦。

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沉香中的檢測

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1、2020藥典原文

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2、分析條件

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱溫:30℃
檢測器:252nm
進樣量:10μL
流動相:A:0.1%甲酸溶液??? B:乙腈
梯度:

3、色譜圖

供試品:

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